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  • 山东百多安医疗器械有限公司
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公司介绍百多安是专业从事医疗器械产品的研发、生产和销售的公司。目前旗下有中美合资山东百多安医疗器械有限公司,北京市百多安科技有限责任公司,上海百多安生物医药有限公司。公司创立于1996年,注册在北京市海淀区中关村。十年来公司经历了快速成长的时期。研究与发展战略百多安旗下的中美合资山东百多安医疗器械有限公司目前在医用高分子材料的领域尤其是医用硅橡胶的研发和制造技术上达到国际先进水平,在医用等离子技术的进展顺利,等离子灭菌器和等离子手术电刀系统已开始进行产品申报。从2006年建立的百多安控股山东瑞安泰医疗技术有限公司在微创介入治疗领域尤其是心血管药物支架输入系统的研发取得重大突破,在药物涂层,涂层涂覆技术,以及适用新一代支架的活性药物等关键技术上成功申报PCT国际专利保护,产品正在进行行政审批。关于知识产权;公司研发注重国际合作和知识产权保护,目前在药物涂层支架,可降解金属和高分子植入材料,医用等离子技术等领域分别和德国,荷兰,美国的大学和实验室建立技术合作,在相关领域的核心技术上已经取得十多项国内和PCT国际专利保护。GMP标准的制造:百多安从建立起就坚持国际化的研发和制造标准,工厂从设计,施工和质量体系完全按照GMP标准流程管理,在山东黄河经济技术开发区已经投资2000万建设22000平方米的百多安工业园,其中2000平方米万级医疗器械净化车间已建成投产,4000平方米的符合GMP标准的制剂车间亦在规划建设当中。工厂2005年通过德国TUV基于ISO:13485,2003的质量体系审核,产品取得CE认证,2006年工厂通过美国FDA注册,2007年获得日本国的市场许可。快速市场化:公司的研发队伍,市场队伍和管理团队具有多元化特点,具有医学,高分子材料,生物医学工程,机械制造等经验和背景,能够从产品设计和研发阶段理解医生的需求,提供合理的综合解决方案满足客户的需要,因此产品紧密结合市场需求往往能够迅速占领市场。在国内北京上海广州天津济南等主要大中城市设有分支机构,销售网络和代理商队伍覆盖国内主要市场。公司的能力经过反复审核和论证,已经得到美国CardinalHealth,美国Medline,美国Diamics以及来自欧洲和日本等国家的跨国公司的认可,并已成为多家著名跨国公司的正式海外供货商。
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